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双黄连栓(小儿消炎栓)_栓剂处方来源、药物组成、功效主治、临床应用

来源:www.csjiankang.com  时间:2023-05-19 21:17:03    编辑:星星草   浏览:
橙色健康  2023-05-19 21:17:03    编辑:星星草   阅读
别名
处方来源
《中国药典》(2000年版)。
药物组成
金银花2500g,黄芩2500g,连翘5000g。
功效
清热解毒,轻宣风热。
主治
用于外感风热,发热,咳嗽,咽痛;上呼吸道感染,肺炎。
制备方法
黄芩加水煎煮3次,第1次2小时,第2、3次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,浓缩液在80℃时加2mol/L盐酸溶液,调节PH值至1.0-2.0,保温1小时后静置24小时,滤过,沉淀物加6-8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0-7.5,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过。滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用水洗至PH至5.0,继用70%乙醇洗至PH值7.0。沉淀物加水适量,用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0-7.5,搅拌使溶解。金银花、连翘加水煎煮2次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(70-80℃)的清膏,冷至40℃时搅拌下缓慢加入乙醇,使含醇量达75%,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩液再加乙醇使含醇量达85%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇至无醇味。加上述黄芩提取物水溶液,搅匀,并调节pH值至7.0-7.5,减压浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎;另取半合成脂肪酸酯780g,加热溶化,温度保持在40℃±2℃,加入上述干膏粉,混匀,浇模,制成1000粒,即得。
用法用量
每粒重1.5g,直肠给药,小儿每次1粒,日2-3次。
用药禁忌
不良反应
临床应用
药理作用
毒性试验
化学成分
高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅股为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(4O:6O:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,置水浴中振摇使其溶解,放置至室温,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷0.1mg)。供试品溶液的制备取本品10粒,精密称定,研碎,取约0.3g,精密称定,置烧杯中,加水40ml,置温水浴中使溶解,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0-7.5,移至50ml量瓶中,放至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2Oμ1,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不少于65mg。
理化性质
本品为棕色或深棕色的栓剂。应符合栓剂项下有关的各项规定。
取本品1粒,加水20ml,置温水浴中,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0-7.5,使熔化,置冷处使基质凝固,滤过,取滤液1ml,加无水乙醇4ml,置水浴中振摇数分钟,放置,取上清液作为供试品溶液;另取黄芩苷、绿原酸对照品分别用乙醇制成每1ml各含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各3-5μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,预饱和3O分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
备注
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